CÓMO SE REGULAN LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN ESPAÑA

Con el objetivo de consolidarse como la autoridad sanitaria de referencia para ciudadanos y profesionales sanitarios en materia de garantías de calidad, seguridad, eficacia, información y accesibilidad de los medicamentos y productos sanitarios, la AEMPS hace público un documento que informa sobre su misión para garantizar la promoción y protección de la salud en todos los pasos desde la investigación hasta la utilización de medicamentos y productos sanitarios comercializados en España.

Los principales aspectos que trata son:

• Objetivo y actividades que realiza, equipo y su organización en los distintos comités.
• Cómo se evalúan los medicamentos en las etapas de investigación y los procedimientos de autorización. ¿Qué es el expediente de autorización, la ficha técnica, el prospecto y el informe de evaluación? Regulación de medicamentos veterinarios. Acceso a medicamentos en situaciones especiales.
• El sistema de farmacovigilancia y los controles de calidad que se desarrollan en las inspecciones, además de las garantías de abastecimiento que se exigen. Actuación en la venta de medicamentos por internet y la lucha contra medicamentos ilegales.
• Regulación de productos sanitarios y su papel como organismo notificado.
• Los cosméticos y productos de cuidado personal.
• Actividades en el ámbito internacional, como organismo europeo.
• Compromiso de información a ciudadanos y profesionales.

AEMPS: Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España