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PROCEDIMIENTOS NACIONALES. IMPLEMENTACIÓN DE eCTD OBLIGATORIO A PARTIR DE ENERO 2019

24/04/2018

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa que a partir del 1 de enero de 2019 será de uso obligatorio la presentacion en formato eCTD de cualquier

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IMPLEMENTACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD EN LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

12/07/2017

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite recomendaciones a tener en cuenta para la implementación de  dispositivos de seguridad como parte de las autorizaciones de comercialización

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FRACCIONAMIENTO DE FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE MEDICAMENTOS CENTRALIZADOS

17/05/2017

La AEMPS habilita la posibilidad de fraccionar la información de Fichas Técnicas y Prospectos de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado. A partir de ahora, será necesario fraccionar la

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BREXIT

09/05/2017

La EMA y la Comisión Europea han publicado una nota para recordar las obligaciones legales de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado,

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INFORMACIÓN SOBRE PREVENCIÓN DE RIESGOS DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

19/08/2015

La AEMPS establece el procedimiento y criterios básicos para que los TAC obtengan autorización para distribuir la información sobre prevención de riesgos o materiales informativos sobre seguridad.No se

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PERSONA RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA

02/07/2015

La AEMPS ha publicado una nota sobre la obligación de los Titulares y Representantes locales de dar de alta a las personas de contacto en materia de farmacovigilancia en una aplicación informática: ENVÍO

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CÓMO SE REGULAN LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN ESPAÑA

13/11/2014

Con el objetivo de consolidarse como la autoridad sanitaria de referencia para ciudadanos y profesionales sanitarios en materia de garantías de calidad, seguridad, eficacia, información y accesibilidad

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