FRACCIONAMIENTO DE FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE MEDICAMENTOS CENTRALIZADOS

17/05/2017 

La AEMPS habilita la posibilidad de fraccionar la información de Fichas Técnicas y Prospectos de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado.

A partir de ahora, será necesario fraccionar la información de la fícha técnica y del prospecto de cualquier medicamento autorizado por procedimiento centralizado.

Cualquier cambio autorizado en la información del producto de un medicamento autorizado por procedimiento centralizado, habrá que introducirlo en las aplicaciones disponibles para ello en España (RAEFARII y Gestión Telemática de Fichas Técnicas y Prospectos)

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