PROCEDIMIENTOS NACIONALES. IMPLEMENTACIÓN DE eCTD OBLIGATORIO A PARTIR DE ENERO 2019
24/04/2018
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa que a partir del 1 de enero de 2019 será de uso obligatorio la presentacion en formato eCTD de cualquier solicitud a la AEMPS por procedimiento nacional.
Es altamente recomendable que durante este tiempo de transicion se envie una secuencia con el Modulo 3 consolidado (baseline) con el fin de tener un ciclo de vida actualizado.
